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Mircera

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avantasia
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Re: Re: Mircera

24 Mai 2012 13:14

bei uns kam in der dialyse ein schreiben, dass mircera 6 monate nicht verfügbar sei. bisher habe ich meine spritzen aber noch bekommen, die apotheke wusste nichts vom lieferengpass.
ich habe gehört, dass ein werk, dass irgendeinen stoff dafür herstellt aufgrund eines unfalls zeitweise produktionsunfähig geworden ist. ich werde versuchen irgendwie über die zeit zu kommen, werde ab ansonsten mit aranesp überbrücken.

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Naya
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Re: Re: Mircera

25 Mai 2012 13:19

Mein Arzt informierte mich auch das es zukünftig erstmal kein Micera mehr geben soll. Ich habe mir gestern erst 7 Spritzen aus der Apotheke besorgt. Waren Re-Importe weil normale im Grosshandel schon nicht mehr vergügbar waren.

Lg Naya

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kaimana
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Re: Re: Mircera

26 Mai 2012 19:51

waere es nicht am sinnvollsten den hersteller direkt anzuschreiben und um info zu bitten. das wuerde ich jedenfalls machen, wenn es ploetzlich mein aranesp nicht lieferbar waere. alles andere ist doch nur spekulation!
kaimana

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Antonio
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Re: Re: Mircera

27 Mai 2012 23:46

Hallo,

hier die Information, die ROCHE zur Information von Ärzten herausgegeben hat:

Grenzach-Wyhlen, 26. März 2012

MIRCERA®
Wichtige Informationen für Fachkreise zur bevorstehenden Lieferunfähigkeit bei MIRCERA®
(Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta) – Hinweis zum Wechsel auf alternative Behandlungen

Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor,
die Roche Pharma AG (Roche) möchte Sie über die Lieferunfähigkeit bei allen Stärken von MIRCERA® (Methoxy Polyethylenglycol Epoetin beta) aufmerksam machen. Dies ist Folge eines Produktionsproblems in der Herstellungsstätte, die für die Produktion der PEG-Komponente (Polyethylenglycol-SBA) für MIRCERA® verantwortlich ist. MIRCERA® ist zugelassen für die Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD).

• MIRCERA® wird demnächst in allen Stärken nicht mehr ausgeliefert werden können.
• Die Fachkreise werden aufgefordert, für Patienten, die derzeit eine Behandlung mit MIRCERA® erhalten, ein anderes Erythropoiese-stimulierendes Arzneimittel (ESA) zu verschreiben und neuen Patienten kein MIRCERA® zu verordnen.
• MIRCERA® 120 MCG, 250 MCG, 360 MCG sind derzeit nicht mehr lieferbar
• MIRCERA® 30 MCG, 50 MCG, 75 MCG, 150 MCG, 200 MCG wird voraussichtlich in ca 3 Wochen nicht mehr ausgeliefert werden können.

Der Wechsel von MIRCERA® zu einem anderen Arzneimittel sollte unter Beachtung der Hinweise der jeweiligen Fachinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) erfolgen und von einem in der Therapie von Patienten mit Niereninsuffizienz erfahrenen Arzt überwacht werden. Die Patienten sollen hinsichtlich der Hämoglobinwerte im Blut und immunologischer Reaktionen engmaschig überwacht werden.

Wir bedauern die Unannehmlichkeiten, die Ihnen und Ihren Patienten hierdurch entstehen. Roche unternimmt derzeit alle Anstrengungen, um die Herstellungsschwierigkeiten auszuräumen und wird Ihnen eine erneute Verfügbarkeit unverzüglich mitteilen. Es ist aber derzeit nicht bekannt, wann die Lieferfähigkeit wieder hergestellt sein wird. Sollten Sie hierzu Fragen haben oder weitere Informationen zur Anwendung von MIRCERA® benötigen, wenden Sie sich bitte an die Abteilung Medizinische Information der Roche Pharma AG in Grenzach-Wyhlen mit der Telefonnummer 07624/14 2075 oder besuchen Sie die offizielle Roche Web-Adresse:
www.roche.de/pharma/indikation/fachinfo/nephrologie/mircera .
Den vollständigen Text der Fachinformation finden Sie auf der Webseite www.fachinfo.de .
Mit freundlichen Grüßen
Roche Pharma AG

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