Hallo Ihr Lieben!
Endlich ist das neue Medikament, welches eine Nebenschilddrüsen-OP unnötig werden lassen soll, europaweit zugelassen!!!
Das Medikament wird von der Firma Amgen unter dem Namen Mimpara® vertrieben. Es handelt sich um den Wirkstoff Cinacalcet HCI.
Am 22.10.2004 hat die europäische Zulassungsbehörde ihr OK zu diesem Medikament erteilt.
Wirkungsweise:
Cinacalcet aktiviert Calzium-sensitive Rezeptoren in der Nebenschilddrüse, simuliert so einen höheren Kalziumspiegel als tatsächlich vorhanden und hemmt damit dosisabhängig die PTH-Sekretion und senkt gleichzeitig das Calcium-Phosphat-Produkt sowie den Calcium- und Phosphatspiegel.
Studien / Erprobung:
Das Medikament wurde in drei Phase-III-Studien für 26 Wochen gegen Placebo geprüft. Von den 371 Patienten mit sHPT aus den Cinacalcet-Gruppen erreichten im Mittel 43 Prozent den angestrebten PTH-Wert von unter 250 pg/ml, in den Placebo-Gruppen mit 370 Patienten waren es nur fünf Prozent. Eine deutliche Reduktion der PTH-Spiegel von mindestens 30 Prozent erzielten über 70 Prozent der mit Cinacalcet behandelten Patienten.
Diese Ergebnisse wurden unabhängig davon erzielt, wie schwer die Patienten erkrankt waren,welche Art der Dialyse durchgeführt wurde und wie lange die Dialysepflichtigkeit bereits besteht. Die Ergebnisse sind ebenso unabhängig vom Alter und Geschlecht der Patienten.
Einnahme:
Es wird empfohlen Mimpara® einmal täglich zu oder nach einer Mahlzeit in der verordneten Dosis möglichst immer zur gleichen Uhrzeit einzunehmen. Unterstützend sollte der Arzt die Einnahme von Vitamin D und Phosphatindern verordnen (Was bei den meisten Patienten meist schon der Fall ist).
Nebenwirkungen:
Die bisher häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Erbrechen. Die Nebenwirkungen wurden jedoch bei Fortführen der Therapie schwächer. Nur in sehr seltenen Fällen führten diese Nebenwirkungen zu einem Therapieabbruch. Die Schwelle zur Auslösung von Krampfanfällen kann durch Reduktion der Serumcalciumspiegel gesenkt werden; Krampfanfälle wurden nur selten und vor allem bei Patienten mit
Krampfanfällen in der Vorgeschichte berichtet.
Besonderheiten:
Aufgrund seines Wirkmechanismus verringert Cinacalcet den
Serumcalciumspiegel. Deshalb sollte bei einem Calciumspiegel unter 8,4 mg/dl keine Therapie mit Cinacalcet begonnen werden. Zu Anfang sollten die Serumcalciumspiegel sehr häufig kontrolliert werden. Wenn der Serumcalciumspiegel unter den Normalwert absinkt, müssen entsprechende Maßnahmen zur Wiederanhebung des Serumcalciumspiegels
ergriffen werden.
Puh, das waren eine Menge Fakten! Doch ich hoffe damit alle wichtigen Aspekte aufgezählt zu haben.
Ich hoffe, dass Mimpara® nun auch hält, was die Leute von Amgen versprechen !? ;-))
In 14 Tagen kann ich vielleicht auch schon etwas darüber berichten, wie teuer das Medikament sein wird bzw. ob es von den Kassen übernommen wird. Die Nephrologin muss sich da erstmal schlau machen.
Falls Ihr noch mehr bzw. detaillierte Beschreibungen haben möchtet, schickt mir bitte eine Mail an
Liebe Grüße
Danijelle
