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Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 12 Dez 2014 17:27 #502736

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 15 Dez 2014 09:21 #502754

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Hi,

Erschreckend? Bitte konkretisiere.

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 15 Dez 2014 10:33 #502755

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Konkret: es ist erschreckend, dass Studien zu Generika gefälscht werden.

www.tagesschau.de/inland/verkaufsstopp-medikamente-103.html

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 15 Dez 2014 18:43 #502761

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Ah, danke, jetzt versteh ich! Und Du hast Recht, das ist mal wieder eine Riesensauerei. Aber wieso verwundert (= überrascht, alemann.) mich das nicht wirklich?

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 16 Dez 2014 06:47 #502766

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Ist doch super, dass wir jetzt auf unser Originalpräparat bestehen dürfen.

Gruß Björn

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 16 Dez 2014 13:31 #502770

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Was ich mindestens dabei auch eigenartig finde:
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sieht trotz schwerwiegende Mängel in der Durchführung verschiedener Studien bei der Zulassung KEINE Gefährdung der Patienten und hält einen Rückruf der Medikamente auf Patientenebene NICHT für erforderlich.
Und das vor dem Hintergrund, dass hier auch Mittel wie Tacpan, also Medikamente mit geringer therapeutischer Breite (Immunsuppression), betroffen sind. Das finde ich höchst fragwürdig, um es vorsichtig auszudrücken. KLICK

MaRIO

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Re: Austauschverbot für Medikamente mit Wirkstoffen Tacrolimus und Ciclosporin / Zulassung für 80 Präparate ruht 22 Dez 2014 02:57 #502836

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Hallo RIO,

und was ich dabei mehr als nur eigenartig finde ist etwas ganz anderes:

Bis vor kurzem hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auch die Studien bereits zugelassener Medikamente überprüfen dürfen bzw. es war eine ihrer vorgeschriebenen Aufgaben.

Ja und seit kurzem ist eben das dem Institut nicht mehr möglich. Es wurde regelrecht verboten. Warum? Die Antwort ist recht einfach: Es könnte sich ja bei routinemässigen Überprüfungen herausstellen, dass auch andere Medikamente quasie durch die Hintertür mit einer erschlichenen Zulassung auf dem deutschen / europischen Markt unterwegs sind.

Schöne Grüsse von der Pharmaindustrie und ihren bestbezahlten Vertretern an den Ohren unserer gewählten Politikern. Sie waren wieder einmal sehr erfolgreich.


Alles Gute und bestmögliche Gesundheit weiterhin und auch angenehme Weihnachtstage und ein wohliges hinübergleiten in das nächste Jahr wünscht

Limo

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Hi :)