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FDA: Nephrologen gegen enge Hb-Zielwerte bei Erythropoetin

Mit 14 gegen 5 Stimmen haben US-Nephrologen auf einer Gutachtertagung der Zulassungsbehörde FDA fixe Obergrenzen für den Hämoglobinwert beim Einsatz von Erythropoese-stimulierenden Medikamenten (ESA) abgelehnt. Hintergrund: Zwei Studien waren in den letzten Jahren zu dem Ergebnis gekommen, dass eine zu starke Korrektur der Hämoglobin-(Hb)-Werte bei Patienten mit chronischem Nierenversagen zu einem Anstieg der Sterblichkeit führt. In der Normal-Hematokrit-Studie hatte der Versuch, den Hämatokrit bei Dialysepatienten auf 42 Prozent zu steigern, zu einem deutlichen Anstieg der Todesfälle oder Herzinfarkte geführt (NEJM 1998; 339: 584-90).

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