THEMA:

Hallo,
wer kann mir weiterhelfen ?
Ich soll an einer Studie für ein neues Medikament teilnehmen. Dies Studie dauert ein Jahr. Dabei habe ich Angst, welche Motivation sollte der Arzt haben, mich auf der Transplantationliste während der Studie zu lassen, da dabei doch sicher viel Geld fließt ! Dieses Medikament ist in den Vereinigten Staaten schon zugelassen, aber nicht in Europa. Kann ich herausfinden, ob ich auf der Liste stehe ?
Desweiteren würde mich interessieren, ob jemand an Studien teilgenommen hat und welche Erfahrungswerte er damit gemacht hat !
Ich soll mich in dieser Woche dafür oder dagegen entscheiden, aber ich weiß nicht, wie ich mich verhalten soll bei meiner Zentrumsdialyse.
Gruß Govida

Um welches Medikament handelt es sich denn genau?

C.E.R.A., als Alternative zu Epo und Aranesp

Hallo govida,
das habe ich noch nie gehört und finde auch nix dazu. Als Alternative zu Epo und Aranesp gibt es meines Wissens nur ein ganz neues Medikament von Shire. Es nennt sich DYNEPO (Epoetin delta). Das wird im Gegensatz zu Epo und Aranesp nicht mit tierischen sondern mit menschlichen Zellen hergestellt und soll daher besser verträglich sein.
Sollte es doch noch ein viertes Medikament geben würde ich dabei die Teilnahme an einer Studie zum jetzigen Zeitpunkt verweigern.
Ich glaube aber, dass Du etwas mit dem Medikament falsch verstanden hast. Frag doch noch mal genau nach um welchen Wirkstoff (nicht Medikamentenname) es sich bei Dir handeln soll.

VG
MaRIO

Hallo Rio,
Pegserepoetin alfa, auch unter Mircera. Unter Google findet man es auch, wenn man amerikanische Medikament für Anämie eingibt.
Es ist bei uns noch nicht zugelassen.
Govida

Hallo govida,
Interessant!! Kannte ich bisher nicht. Allerdings gilt mein oben Geschriebenes. An einer Studie würde ich zum jetzigen Zeitpunkt nicht teilnehmen. Warum ein Risiko eingehen wenn es etablierte und hochwirksame Medikamente gibt die auch ausgiebig getestet sind?
Zu Mircera gibt es bisher wohl nur 2 Phase 3 Studien mit einigen hundert Patienten. Über Nebenwirkungen kann ich nix finden. Wirksamkeit soll vergleichbar mit den anderen Medis sein. Es muß aber seltener gespritzt werden. Aber wegen einer Spritze weniger ein Risiko eingehen?

VG
MaRIO

Danke Rio für deine Einschätzung !
Gute Nacht
Govida

Hallo Govida,

wenn du auf die Liste möchtest, musst du erst ein paar fachärztliche Untersuchungen durchführen lassen, dann bekommst du einen Termin in deiner auserwählten TX-Klinik, die dann entscheiden, ob du tx-fähig bist oder aufgrund von Nebenerkrankungen o.ä. eben nicht - aber bestimmt nicht wegen einer laufenden Studie. Du kannst dir zudem die Anmeldebestätigung von deinem Neph. zeigen lassen, falls sie dir nicht persönlich zugeschickt wird. Das ist von Fall zu Fall verschieden. Wie auch immer, dein Nephrologe kann dich aus rein kommerziellen Gründen nicht daran hindern, dich auf die Liste setzen zu lassen. Das ist deine Entscheidung (falls körperlich alles soweit ok ist) und nicht die deines Arztes.

Alles Liebe
chrisi

Hier noch eine Adresse für die, die ihrem Arzt oder ihrem Transplantationszentrum nicht trauen (gibts solche Patienten? ;-)) und sicher gehen wollen ob sie wirklich auf der Warteliste als transplantabel stehen.

Eurotransplant International Foundation:
P.O. Box 2304
2301 CH Leiden
Netherlands

Eurotransplant ist verpflichtet, schriftliche Anfragen auch schriftlich zu beantworten. Formlos in deutscher Sprache ist völlig ausreichend...

Die Studie läuft bei uns im Zentrum schon einige Monate.
Es handelt sich um eine neue Variante von EPO die man aber nur einmal im Monat bekommt.
Bei uns hat keiner der Teilnimmt bisher Probleme deswegen.

Hallo Govida,

wenn ich meinem Arzt nicht trauen würde (abgesehen davon, daß ich dann den Arzt wechseln würde), dann würde ich mich an den Transplantationsbeauftragten meines Tx-Zentrums wenden und bei ihm nachfragen, ob ich auf der Liste bin.

LG
Sabine

Hallo Rio!

Ich hab seit der NTX am 18.7.07 das Dyn Epo.

mal abgesehen davon, dass einen der heimische Nephrologe ohnehin nicht auf die Liste setzt, sondern letztendlich die Ärzte der TX-Klinik.

Hi Chrisi,

ich hatte es so verstanden, daß Govida schon auf der Liste ist und Angst hat, einfach vom Arzt runtergenommen zu werden. Da reicht ja ein Anruf von ihm im Tx-Zentrum.

LG
Sabine

Hi Sabine,

wenn mich mein Arzt aus rein finanziellen/persönlichen Gründen von der Liste nehmen lassen würde (was wahrscheinlich gar nicht geht), würde ich ihn verklagen. Und wenn medizinische Gründe vorliegen würden, wüsste ich das bzw. ist das mein gutes Recht zu wissen. Was auch sonst? Wir sind ja kein medizinischer Kindergarten mit einem Haufen entmündigter Bürger, über deren Köpfe hinweg man willkürlich/grundlos nach Lust und Laune entscheiden kann.

Alles Liebe
chrisi