Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Verordnung 2001/83/EG. Das Verfahren wurde von Italien angezeigt. Betroffen sind 24 Wirkstoffe. Die Funktion der Berichterstatter wird auf 10 EU-Mitgliedsländer verteilt. Grundlage der Bewertung sind Studien, die auf ein erhöhtes Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen wie Hyperkaliämie und Nierenversagen bei gleichzeitiger Anwendung von zwei das RAS beeinflussenden Arzneimitteln hinweisen. Zu den RAS beeinflussenden Arzneimitteln gehören ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) und direkte Renin-Hemmer (Aliskiren).
